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艾拉莫德治疗干燥综合征临床试验首个病例入组

愿更多有效药物让患者免受「干燥」之苦

发(fa)布时(shi)间(jian):2022-05-11

2021年4月(yue)28日,艾(ai)拉莫德(de)治疗活(huo)动(dong)性(xing)原发(fa)性(xing)干燥综(zong)合征的临床试验(yan)首(shou)个病例已成功入(ru)组(登记号:CTR20202385 )。

 

作为一种慢性自身免疫性疾病,干燥综合征(pSS)不仅会影响人外分泌腺体,严重时还可以导致体内其他系统器官如肺、肾、消化、神经系统等功能受损。其发病机制至今尚未完全被阐明,现有的治疗手段只是一些减轻症状的支持治疗。

 

2020年《原发性干燥综合征诊(zhen)疗规范(fan)》指出,B细胞靶向治疗可用于严重的、难治性的全身疾病患者。作为一种具有抗炎、可抑制异常免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药,艾拉莫德调节蛋白激酶C/早期生长反应因子1(PKC/EGR1)途径抑制B细胞产生免疫球蛋白1,同时还可抑制 IL-17和NF-κB信号通路,具有治疗pSS的机制基础2~3

 

据该项(xiang)研(yan)究的(de)主(zhu)要设(she)计者(zhe)和(he)负责人(ren)北京(jing)大(da)学人(ren)民医(yi)院(yuan)栗(li)占(zhan)国教授介绍,评价(jia)艾拉(la)(la)莫德片治疗(liao)干燥(zao)综合征的(de)有效性、安(an)(an)全性和(he)药代动力(li)学药效学的(de)研(yan)究采取了随机(ji)、双盲、平行分组、安(an)(an)慰剂对照(zhao)的(de)设(she)计,全国有近(jin)30家中心(xin)参(can)与(yu),在入排标准、样本(ben)数、试(shi)验分组、研(yan)究终(zhong)点、检测参(can)数、统计学方(fang)法、随访计划等各项(xiang)指标上都(dou)经过(guo)了严谨的(de)论(lun)证和(he)讨论(lun),力(li)求获(huo)取高质量的(de)循证证据,为艾拉(la)(la)莫德治疗(liao)pSS提供(gong)坚实的(de)证据基础,为进一步(bu)研(yan)究干燥(zao)综合征(pSS)的(de)机(ji)制和(he)新药开发(fa)提供(gong)参(can)考,更重要的(de)是为广大(da)pSS患者(zhe)提供(gong)安(an)(an)心(xin)、可靠的(de)治疗(liao)。

 

为(wei)患者提供安全、放心(xin)治疗的前提是坚实的循证(zheng)(zheng)医(yi)学(xue)依据,干燥综合(he)征的治疗道阻(zu)且长(zhang),期待未(wei)来(lai)有(you)更多的临床(chuang)证(zheng)(zheng)据来(lai)证(zheng)(zheng)实艾拉莫德的疗效(xiao),也希望在该治疗领域有(you)更多有(you)效(xiao)的药(yao)物让患者早日(ri)免受「干燥之苦」。

 

参考文献:

1.Ye Y, Liu M, Tang L, et al. Iguratimod represses B cell terminaldifferentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. ArthritisResearch & Therapy, 2019, 21(1): 92.

2. Luo Q, Sun Y, Liu W, et al. A Novel Disease-Modifying AntirheumaticDrug, Iguratimod, Ameliorates Murine Arthritis by Blocking IL-17 Signaling,Distinct from Methotrexate and Leflunomide[J]. The Journal of Immunology, 2013,191(10): 4969–4978.

3.Aikawa Y, Yamamoto M, Yamamoto T, et al. An anti-rheumatic agentT-614 inhibits NF-kappaB activation in LPS- and TNF-alpha-stimulated THP-1cells without interfering with IkappaBalpha degradation[J]. Inflammationresearch : official journal of the European Histamine Research Society  [et al], 2002,51(4):188-194.