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必威电竞 药业和Kazia Therapeutics宣布签署有关抗肿瘤药物Paxalisib在大中华地区的独家许可协议

发布时间:2022-03-29



中国南京(jing),2021年3月29日(ri) - 必(bi)威电竞(jing) 药业集(ji)团(tuan)有限公(gong)司(si)(HKSE: 2096, 以(yi)下简称(cheng)为“必威(wei)电竞 药业”)宣布,附属公(gong)司与澳大(da)利(li)亚肿瘤药物开发公(gong)司Kazia Therapeutics签署独家(jia)许可协议,引(yin)进Paxalisib在大(da)中华地区(中国大(da)陆,香港,澳门和台湾)所有适应症(zheng)的开发和商业化的权益。

 

Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂,目前正在开展全球(qiu)Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临(lin)床试验。

 

临(lin)床(chuang)前研(yan)究显示(shi),Paxalisib具有高效的(de)血(xue)脑屏(ping)障(zhang)穿透(tou)性。在2020年11月(yue)(yue)(yue)美(mei)国神经肿瘤学会(SNO)年会上(shang)公布的(de)临(lin)床(chuang)II期研(yan)究的(de)中(zhong)期数据(ju)(ju)显示(shi),Paxalisib用于MGMT非甲基(ji)化的(de)新发(fa)胶质母(mu)细胞(bao)瘤(GBM)患者,中(zhong)位(wei)生存(cun)期(mOS)和中(zhong)位(wei)无进展生存(cun)期(mPFS)分别为17.5个月(yue)(yue)(yue)和8.4个月(yue)(yue)(yue),与(yu)现(xian)有标准(zhun)治(zhi)疗的(de)文(wen)献数据(ju)(ju)的(de)12.7个月(yue)(yue)(yue)和5.3个月(yue)(yue)(yue)相(xiang)比,有显著提升。

 

根据协议约定(ding),必威电竞 将(jiang)(jiang)负责(ze)Paxalisib在大中华(hua)地区的开发、注册、商业化,Kazia Therapeutics将(jiang)(jiang)获得首(shou)付、里程碑付款及在中国的销售分(fen)成。

 

必威电竞 药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示:“胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一,临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段,我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。

 

Kazia公司首(shou)席执行官James Garner博士表示:“我们很高兴(xing)与(yu)必(bi)威(wei)(wei)电竞(jing) 合作(zuo),确保Paxalisib在中(zhong)国(guo)这一重要市场(chang)的(de)成功。必(bi)威(wei)(wei)电竞(jing) 药(yao)业在中(zhong)国(guo)拥有(you)一流的(de)临床开发、药(yao)品注(zhu)册(ce)、商(shang)业化的(de)经验和团(tuan)队,我们期待与(yu)必(bi)威(wei)(wei)电竞(jing) 密切合作(zuo),Paxalisib让中国患者早日获益。

 

 

关于胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是一种最常见、最具侵袭性的原发性脑肿瘤,中国发病率约为3/10万。目前GBM的标准治疗手段包括手术、放疗和替莫唑胺治疗,患者五年生存率不到10%。超过一半的胶质母细胞瘤患者O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子为非甲基化状态,这部分人群接受替莫唑胺标准治疗预后较差。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路是细胞的中央控制机制之一,超过85%的胶质母细胞瘤病例中存在PI3K通路异常,有望成为新疗法的靶标。

 

关(guan)于Paxalisib

Paxalisib 是一(yi)款具有(you)高效的血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂,一(yi)项(xiang)临(lin)床Ⅱ期研究显示(shi),Paxalisib在MGMT非甲基(ji)化的GBM患者中(zhong)展现(xian)出(chu)令(ling)人鼓舞的临(lin)床有(you)效性信号。


关于必威电(dian)竞 药业

必(bi)威电竞 药(yao)(yao)业(ye)(2096.HK)是一家(jia)研发驱动(dong)、快速向创(chuang)新(xin)转(zhuan)型的(de)中(zhong)国(guo)制药(yao)(yao)百(bai)强企业(ye),获科(ke)技部批准建设“转(zhuan)化(hua)医(yi)学(xue)与创(chuang)新(xin)药(yao)(yao)物国(guo)家(jia)重点(dian)实验室”。公司(si)聚(ju)焦(jiao)肿瘤、中(zhong)枢神经(jing)和自身免(mian)疫三大疾(ji)病领域,致(zhi)力于让患者早日用上更有(you)效药(yao)(yao)物。凭借(jie)优异的(de)研发与商业(ye)化(hua)能力,其主(zhu)要(yao)产品在中(zhong)国(guo)保持领先的(de)市(shi)场(chang)份额(e)。必(bi)威电竞 药(yao)(yao)业(ye)秉持开放式创(chuang)新(xin)的(de)研发策略,与多家(jia)跨国(guo)公司(si)和生(sheng)物技术企业(ye)成为(wei)战(zhan)略合作伙伴,促进全球(qiu)生(sheng)命科(ke)学(xue)成果(guo)在中(zhong)国(guo)的(de)价(jia)值实现。

 

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关于Kazia Therapeutics

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是一(yi)家肿瘤(liu)药物研发公司,总(zong)部位于澳大利(li)亚悉尼。公司的(de)核心(xin)产品Paxalisib正在开展(zhan)胶质母细胞(bao)瘤(liu)关(guan)键临床(chuang)试(shi)验GBM AGILE。Paxalisib最(zui)初于2016年从Genentech引进,于2018年被FDA授(shou)予(yu)GBM孤儿药认定,2020年获美(mei)国FDA快速通道(dao)认定、弥漫性(xing)内生型桥脑胶质瘤(liu)(DIPG)罕见儿童疾病和孤儿药认定。

 

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